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成长小白马，细分新龙头——医药次新股潜力标的全景图一、化学制剂 2015 年以来，临床数据自查等一系列药品审评注册改革拉开了新药研发序幕，仿制药一致性评价、化药注册分类改革、上市许可人制度试点等一系列重磅政策接踵而至，提高药品的研发壁垒和质量的同时，也促使药品行业和医药研发更加规范化和集中化，促进行业的优胜劣汰。 创新药方面，在政策、资本、人才等多方因素共同促进下，很多有实力（技术、经验、资金）的...
【行业】新生物创新系列-TNF-α抑制剂自身免疫性疾病是指机体对自身抗原发生免疫反应导致自身组织损害所引起疾病，目前尚无根治手段。根据NIH 介绍，目前已识别非科学性定义的自身免疫性疾病有超过80 多种，自身免疫性疾病的发病机制尚未被研究透彻，女性发病率高于男性。其中累及各种不同器官组织的成系统性自身免疫疾病，属风湿病范畴，例如类风湿性关节炎（RA）、系统性红斑狼疮（SLE）、多发性肌炎、硬皮病、...
仿制药一致性评价服务深圳瑞恺德生物科技有限公司多年从事药物标准品、杂质标准品、参比制剂代理进出口业务，为响应国家实施一致性评价政策，现扩展参比制剂一次性进口服务业务，拥有美国、加拿大、日本多国合法、合规供应商，能为您提供药品一致性评价所需的参比制剂以及相关技术支持，并已有多项成功案例，欢迎广大客户在线或来电咨询！ 1、一致性评价操作流程 2、参比制剂一次性进口备案及报关服务流程 3、关于一次性...
定制合成Custom-Synthesis定制合成是我们的核心业务。我们具有一流的研发团队，由在工业生产和学术领域均拥有数十年有机合成经验的博士领导，组成了由博士和硕士组成的国际研发团队，可为客户提供全面的化学定制服务。1、 定制合成优势（1） 技术领先，经验丰富、富有开创性的专业研发团队，可以满足从毫克级到公斤级的新化合物定制需求。（2） 效率高，反应快，研究方向灵活多变，价格低，周期短，质量高。...
【行业】创新医药系列-SGLT-2抑制剂各类SGLT-2抑制剂接连获批，降糖药市场竞争或加剧。2017年3月阿斯利康的达格列净获得CFDA批准上市，成为中国批准上市的首个SGLT-2抑制剂，同年9月，勃林格殷格翰的恩格列净、西安杨森的卡格列净上市申请亦接连获批。17年12月， FDA批准默沙东埃格列净（Ertugliflozin）上市，其为美国批准的第4个、全球第七个SGLT-2i。SGLT-2抑...
基准物质是分析化学中用于直接配制标准溶液或标定滴定分析中操作溶液浓度的物质。基准物质应符合五项要求：一、纯度（质量分数）应≥99.9%；二、组成与它的化学式完全相符，如，含有结晶水，其结晶水的含量均应符合化学式；三、性质稳定，一般情况下不易失水、吸水或变质，不与空气中的氧气及二氧化碳反应；四、参加反应时，应按反应式定量地进行，没有副反应；五、要有较大的摩尔质量，以减小称量时的相对误差。标准溶液与基...
信息检索是一个优秀研究人员必备的素质，本人长期进行文献收集，都已经能建立数据库了。最近一致性评价如日中天，但很多人还因找不到参比制剂而伤精神费神。亲爱的朋友们，你们的天使飞来了，本人可进行50余个国家的药品信息检索，今天将它无私奉献给大家。以下的链接全部是直达快车，无需教程，一点链接直接到药品检索入口，输入相应的药品名称就可直接检索。对于很多非英文国家，药品的名称须转换成相应国家的文字，阿根廷说明...
目前大多数药品微生物实验室的菌种使用现状为购买标准菌种，制备工作菌种。我们从官方菌种保藏机构买到的0代菌株为标准菌株，它是根据菌株特性至少定义到属或种的水平的菌株。我们经常使用的标准菌株来自于两大菌种保藏中心：其一为中国药品生物制品检定所医学菌种保藏中心（CMCC），它提供冷冻干燥菌种（0代）及保存于冻存管中的黑曲霉0代孢子悬液菌种。标签CMCC（B）代表细菌（bacteria），CMCC（F）代...
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